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安科生物重組人生長(zhǎng)激素-Fc 融合蛋白注射液臨床試驗(yàn)再獲進(jìn)展

來(lái)源:轉(zhuǎn)載安科生物      發(fā)布日期:2023-01-04    瀏覽量:1299
近日,安科生物的 AK2017 注射液(重組人生長(zhǎng)激素-Fc 融合蛋白注射液)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),同意本品開展用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢的臨床試驗(yàn)。


AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術(shù)自主研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品,是重組人 GH 同源二聚體與通過(guò)突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長(zhǎng)激素的氨基酸序列與人內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同,可與人生長(zhǎng)激素受體結(jié)合,激活JAK/STAT 信號(hào)通路,進(jìn)而上調(diào)胰島素樣生長(zhǎng)因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá),促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng);C 端的 Fc 能夠延長(zhǎng)半衰期,具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數(shù)據(jù)表明 AK2017 注射液安全有效,具有增加機(jī)體生長(zhǎng)的藥效作用,并且相比每天給藥的常規(guī)人生長(zhǎng)激素具有明顯長(zhǎng)效作用。國(guó)內(nèi)外目前均無(wú) Fc 融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。


AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液后又一款新型長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品。公司將持續(xù)創(chuàng)新,擴(kuò)展生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域,滿足不同群體的用戶需求,持續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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