近日，市場監(jiān)管總局部署2023年度重點(diǎn)立法任務(wù)，積極推動(dòng)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》等行政法規(guī)的修訂，制修訂《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等規(guī)章。
在確定重點(diǎn)立法任務(wù)時(shí)，市場監(jiān)管總局重點(diǎn)圍繞四個(gè)方面作出部署： 一是深入實(shí)施公平競爭政策，不斷優(yōu)化公平競爭環(huán)境，積極推動(dòng)《公平競爭審查條例》的制定，修訂《關(guān)于禁止濫用知識產(chǎn)權(quán)排除、限制競爭行為的規(guī)定》等規(guī)章。 二是持續(xù)推進(jìn)市場準(zhǔn)入準(zhǔn)營退出便利化，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，切實(shí)提升平臺(tái)經(jīng)濟(jì)常態(tài)化監(jiān)管水平，制修訂《互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)企業(yè)落實(shí)合規(guī)管理主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等規(guī)章。 三是嚴(yán)格落實(shí)“三品一特”安全責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化市場監(jiān)管領(lǐng)域安全保障，積極推動(dòng)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》等行政法規(guī)的修訂，制修訂《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等規(guī)章。 四是充分發(fā)揮質(zhì)量支撐作用，加快推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)，積極推動(dòng)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的修訂，修訂《國家計(jì)量檢定規(guī)程管理辦法》《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等規(guī)章。 在推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)立法任務(wù)中，市場監(jiān)管總局將著力提高立法質(zhì)量和效率，不斷增強(qiáng)立法系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性、時(shí)效性，推動(dòng)形成系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行有效的市場監(jiān)管法律規(guī)范體系。 據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已于2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，2022年5月9日發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》，2021年11月23日發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）（征求意見稿）》，2021年11月12日發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。