7月21日下午,銅陵市《藥品生產許可證》重新發放及相關工作座談會在公司召開,銅陵市轄區5家藥品生產企業生產負責人、質量負責人參加會議,省藥監局第七分局處長倪敏、科長甘傳會主持了該次座談會。
會上,倪敏就銅陵市藥品生產企業上半年的監管情況進行了概述,傳達了安徽省藥品監督管理局關于做好重新發放《藥品生產許可證》工作的通告內容,并對各企業重新審報中需要注意事項及目前電子換證的發展形式進行了發言,甘傳會根據省局文件指示結合近期在省內生產企業檢查中出現的案例及注意事項進行了深入淺出的分析、講話。會上安科恒益、禾田中藥、豐原銅陵中藥飲片、富邦藥業等幾家藥品生產企業代表對本企業的《藥品生產許可證》換發工作進行了交流、討論發言。
最后,倪敏強調,今年藥品監管工作面臨著藥品再注冊、GMP符合性檢查、重新發放藥品生產許可證、中國藥典2025年版實施等多重任務,對企業和藥監都是嚴峻挑戰。他同時指出,藥品是關系到人民身體健康的特殊商品,必須堅持“四個最嚴”的要求,降低風險等級,落實企業第一責任人、堅持質量第一的主線不動搖,保證藥品安全、有效、均一、穩定。